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全國(guó)第三家!聯(lián)環(huán)藥業(yè)美阿沙坦鉀片獲得生產(chǎn)批件
更新日期:2025/4/16    
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3月31日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美阿沙坦鉀片《藥品注冊(cè)證書》,標(biāo)志著該藥品正式獲批上市,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),公司也成為該產(chǎn)品第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。

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美阿沙坦鉀片為血管緊張素II受體阻滯劑(ARB),通過(guò)阻斷血管緊張素II作用降低血壓,兼具心臟及腎臟保護(hù)功能,主要用于治療成人原發(fā)性高血壓。原研藥由武田制藥開發(fā),2021年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),2023年銷售額增速達(dá)419%,市場(chǎng)潛力顯著。

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聯(lián)環(huán)藥業(yè)自2023年12月提交注冊(cè)申請(qǐng)后,歷時(shí)不到1年半完成了審評(píng)流程,此次獲批將助力打破進(jìn)口壟斷,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)降壓藥替代進(jìn)程。與此同時(shí),結(jié)合公司已獲批的奧美沙坦酯氨氯地平片等產(chǎn)品,美阿沙坦鉀片的獲批進(jìn)一步豐富了公司心腦血管產(chǎn)品線,更鞏固了公司在高血壓治療領(lǐng)域的影響力,助力公司在高血壓治療領(lǐng)域形成多靶點(diǎn)覆蓋的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

近年來(lái),聯(lián)環(huán)藥業(yè)始終堅(jiān)持“科技興企、科技強(qiáng)企”戰(zhàn)略,不斷加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥的一致性評(píng)價(jià)等相關(guān)工作,在“二次創(chuàng)業(yè)”新征程上奮楫揚(yáng)帆、加速前行。未來(lái),公司將持續(xù)聚焦科技創(chuàng)新引領(lǐng),不斷培植新質(zhì)生產(chǎn)力,切實(shí)提升產(chǎn)品和企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力,奮力創(chuàng)造高質(zhì)量發(fā)展的新輝煌。

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